У пациентов с операбельном раком легкого появился шанс прожить без рецидивов
Эксперты выяснили, что у пациентов с PD-L1-позитивным операбельным раком легкого может более чем на треть снизиться риск рецидива заболевания. Достичь таких результатов можно при использовании моноклонального антитела атезолизумаб. Об этом заявила компания «Рош», предоставив промежуточные результаты исследования III фазы IMpower010, 6 июня 2021 года на Ежегодной конференции Американского сообщества клинической онкологии (ASCO).
В исследовании Impower010 ученые изучали эффективность и безопасность препарата атезолизумаб, по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с IB-IIIA стадиями немелкоклеточного рака легкого после хирургической резекции и не более четырех циклов адъювантной химиотерапии на основе цисплатина. В рандомизированном исследовании III фазы участвовало 1005 человек. Их разделили на две группы: те, кто получали терапию препаратом атезолизумаб в количестве не более 16 циклов и тех, кому назначили поддерживающую терапию.
Первичной конечной точкой исследования была безрецидивная выживаемость (БРВ) среди пациентов на II-IIIA стадиях с положительным статусом экспрессии PD-L1, всех рандомизированных пациентов на стадиях II-IIIA, а также на стадиях IB-IIIA.
Важнейшие вторичные конечные точки включали общую выживаемость среди всех участников исследования, а также среди больных на стадиях IB-IIIA при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
Оказалось, что терапия атезолизумабом после хирургического вмешательства и химиотерапии уменьшает риск рецидива заболевания или смерти на 34% у пациентов с НМРЛ II-IIIA стадий со статусом экспрессии опухоли PD-L1 ≥ 1% по сравнению с поддерживающей терапией. Среди всех пациентов с II-IIIA стадиями, участвующих в исследовании, препарат снизил риск рецидива заболевания или смерти на 21% в течение более 30 месяцев наблюдения (32,2 месяцев).
Среди всех пациентов нежелательные явления при терапии атезолизумабом встречались в 92,7% случаев по сравнению с 70,7% при поддерживающей терапии. Нежелательные явления третьей и четвертой степени тяжести встречались в 21.8% случаев на терапии атезолизумабом по сравнению с 11,5% больных из контрольной группы. Ученые отмечают, что добавление атезолизумаба на протяжение одного года после химиотерапии незначительно увеличивало число нежелательных явлений.
Эксперты отметили, что будут продолжать наблюдать за пациентами, чтобы провести оценку показателя БРВ заболевания среди всех участников исследования, прошедших рандомизацию, включая больных со стадией IB. Также ученые будут анализировать данные общей выживаемости, которые на момент проведения промежуточного анализа оставались статистически не подтвержденными.
Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов «Рош», заявил, что результаты исследования показывают, что противоопухолевая иммунотерапия может быть особенно эффективной для определенных пациентов в качестве адъювантной терапии. «Эти результаты [исследования] закладывают основу для нового подхода к лечению операбельного рака легкого и приближают нас к нашей цели — предоставлять эффективную индивидуальную терапевтическую помощь для каждого пациента с этим заболеванием», — подчеркнул Гарруэй.
Источник: компания «Рош»
Где купить медицинские книги по онкологии? Настоящая библиотека медицинских книг, учебников по медицине и руководств с тактикой ведения онкологических пациентов представлена в интернет-магазине Mbookshop.
Иллюстрация: freepik.com