Этическая экспертиза биомедицинских исследований

Описание

СОДЕРЖАНИЕ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Хохлов А.Л.

ЧАСТЬ I. ВВЕДЕНИЕ В БИОМЕДИЦИНСКУЮ ЭТИКУ

Глава 1. История системы защиты прав испытуемых

Гребенщикова Е. Г., Христенко Д. Н., Белоусов Д. Ю.

Глава 2. История создания Комитетов по этике

Созинов А. С., Абросимова М. Ю., Саямов Ю. Н., Кубарь О. И., Христенко Д. Н., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ II. СОЗДАНИЕ И ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ КОМИТЕТОВ ПО ЭТИКЕ

Глава 3. Международные стандарты деятельности Комитетов по этике

Созинов А. С., Абросимова М. Ю., Саямов Ю. Н., Кубарь О И., Христенко Д. Н.

Глава 4. Основные этические принципы деятельности Комитетов по этике

Созинов А. С., Гурылёва М. Э., Кубарь О. И.

Глава 5. Практические рекомендации по созданию Устава Комитета (Совета) по этике

Кубарь О. И.

Глава 6. Стандартные операционные процедуры

Кубарь О. И., Асатрян А. Г.

Глава 7. Аудит и инспекция Комитетов по этике

Рогов Е. С., Мурзич Т. В.

Глава 8. Этическая экспертиза возможности проведения клинических исследований лекарственных препаратов: требования к оформлению документов

Чудова Н. В.

Глава 9. Этическая экспертиза в Евразийском экономическом союзе

Короткова А. В., Поздняков Н. О., Мирошников А. Е.

ЧАСТЬ III. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Глава 10. Защита персональных данных субъектов научных биомедицинских исследований

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 11. Этнокультурные и конфессиональные особенности биомедицинских исследований

Седова Н. Н., Гребенщикова Е. Г., Христенко Д. Н., Гуревич К. Г., Тищенко П. Д., Якиревич И. А., Попов А. С.

Глава 12. Основные этические принципы проведения исследований с участием человека

Петров В. И., Белоусов Д. Ю.

Глава 13. Основные принципы этической экспертизы биомедицинских исследований с участием людей в качестве испытуемых

Белоусов Д. Ю., Петров В. И.

Глава 14. Обзор биомедицинских исследований

Решетько О. В., Семенова Н. В., Поздняков Н. О., Белоусов Д. Ю.

Глава 15. Разграничение и взаимосвязь между клиническими исследованиями и реальной клинической практикой

Семенова Н. В., Белоусов Д. Ю., Колбин А. С.

Глава 16. Этическое обоснование выбора типа контроля в клинических исследованиях

Концевая А. В., Белоусов Д. Ю.

Глава 17. Информированное согласие

Семенова Н. В., Чудова Н. В., Цызман Л. Г.

Глава 18. Вопросы страховой защиты участников биомедицинских исследований

Поздняков Н. О., Мирошников А. Е.

ЧАСТЬ IV. ЧАСТНЫЕ ВОПРОСЫ ЭТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Глава 19. Особенности этической экспертизы инициативных исследований в рамках научно-исследовательской или диссертационной работы

Грацианская А. Н., Семенова Н. В.

Глава 20. Особенности этической экспертизы планируемых исследований реальной клинической практики

Вольская Е. А.

Глава 21. Исследования на здоровых добровольцах

Лилеева Е. Г., Поздняков Н. О., Гуськова Т. А., Мирошников А. Е., Заборовский А. В., Лиознов Д. А., Маликов А. Я., Белоусов Д. Ю.

Глава 22. Исследования поведения человека

Дмитриева Е. В., Мосолов С. Н., Семенова Н. В., Незнанов Н. Г.

Глава 23. Этическая экспертиза исследований вакцин

Кубарь О. И., Асатрян А. Г., Харит С. М., Михайлова Н. А.

Глава 24. Этические вопросы исследований в области ВИЧ/СПИД

Кубарь О. И., Захарова Н. Г., Воронин Е. Е.

Глава 25. Этические вопросы в фармакоэкономических исследованиях и оценке технологий здравоохранения

Петров В. И., Фролов М. Ю., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ V. УЯЗВИМЫЕ ГРУППЫ НАСЕЛЕНИЯ

Глава 26. Этические аспекты проведения биомедицинских исследований с участием женщин репродуктивного возраста

Решетько О. В., Луцевич К. А.

Глава 27. Этические аспекты клинических исследований с участием несовершеннолетних

Грацианская А. Н., Белоусов Д. Ю.

Глава 28. Этические аспекты проведения клинических исследований на пациентах пожилого и старческого возраста

Богданова Н. В.

Глава 29. Исследования на людях с психическими, когнитивными нарушениями и нарушениями органов чувств

Мосолов С. Н., Семенова Н. В., Незнанов Н. Г.

Глава 30. Исследования с участием больных, находящихся в неотложном состоянии, смертельно больных или неспособных дать информированное согласие

Мосолов С. Н., Семенова Н. В.

Глава 31. Исследования на этнических группах

Гурылёва М. Э., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ VI. ТЕХНОЛОГИИ ГЕННОЙ И КЛЕТОЧНОЙ ИНЖЕНЕРИИ

Глава 32. Генодиагностика: проблемы правового и этического обеспечения

Мохов А. А.

Глава 33. Этические аспекты биобанкинга

Хохлов А. Л., Поздняков Н. О., Мирошников А. Е., Белоусов Д. Ю., Заборовский А. В.,

Глава 34. Этические аспекты применения стволовых клеток

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 35. Этические вопросы генотерапии

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 36. Этические аспекты исследований продуктов тканевой инженерии

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 37. Этические проблемы технологии 3D-биопечати

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ VII. МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Глава 38. Этические аспекты испытаний медицинских изделий

Поздняков Н. О., Мирошников А. Е.

Глава 39. Этические аспекты применения программного обеспечения с технологией искусственного интеллекта

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю., Гусев А. В.

Глава 40. Этические аспекты применения робототехнических медицинских комплексов

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 41. Этические аспекты использования медицинских изделий с технологией Интернета тела

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ VIII. ЧРЕЗВЫЧАЙНЫЕ СИТУАЦИИ

Глава 42. Этические аспекты применения лекарственных препаратов в условиях угрозы возникновения чрезвычайной ситуации

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

Глава 43. Особенности этической экспертизы при проведении клинических исследований в условиях пандемии COVID-19

Вольская Е. А.

ЧАСТЬ IX. ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЖИВОТНЫХ

Глава 44. Этическая экспертиза экспериментальных научных исследований на животных

Белозерцева И. В., Звартау Э. Э., Лебедева Д. А., Щеглов Ю. А.

ЧАСТЬ X. ТРАНСЛЯЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Глава 45. Этические вопросы трансляционных исследований

Хохлов А. Л., Белоусов Д. Ю.

ЧАСТЬ XI. БИОЭТИКА И ПРАВО

Глава 46. Биомедицинское право

Радов В. В., Севостьянова А. А., Журилов В. Н.

Глава 47. Биоэтика и биоправо как регуляторы биоэкономики

Мохов А. А.

ПОСЛЕСЛОВИЕ

Хохлов А. Л., Мохов А. А.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

БИОЭТИЧЕСКИЙ СЛОВАРЬ